K8凯发国际

      近期，K8凯发国际工场培育企业中科鸿泰自主研发的全球首款多通道全程辅助血管介入手术机器人，在牵头单位中国医学科学院阜外医院成功完成经皮冠状动脉介入治疗（PCI）注册临床试验首例入组。

      临床试验当日，阜外医院内科管委会主任窦克非教授亲自主刀，顺利完成了机器人辅助PCI手术三连台。手术过程验证了该机器人导管全程递送、双导丝及球囊/支架导管协同操控等核心技术，全程无设备故障，无转换人工操作。

患者基本信息

      首例患者为一名52岁男性，被确诊为冠心病，经术前冠脉造影检查显示左冠前降支和回旋支均有80%以上狭窄病变，需进行支架植入治疗。

手术过程

      在与患者充分沟通并签署知情同意书后，手术顺利实施。本次手术涵盖了机器人辅助下的冠脉造影及支架植入全流程。窦克非教授顺利获得机器人系统，成功完成了导管全程递送及钩冠、导丝顺利获得病变、球囊预扩张、支架精准释放及球囊后扩张等关键步骤。手术中最引人注目的是机器人系统的全流程辅助和多通道多器械协同操控能力。医生可根据病变特点和手术需要，选择导丝和导管独立操控或同步联动，双导丝和双球囊/支架导管同时操控，大幅提升了操作效率。 

手术结果

      术后即刻造影显示，支架扩张、贴壁良好无残余狭窄，TIMI血流3级，手术效果显著。

机器人技术亮点与临床价值

      中科鸿泰血管介入手术机器人在本次临床试验中成功验证了其临床价值和差异化优势：

      ·手术体验和安全性全面提升。医生只需坐在导管室外的控制台前操作，完全避免辐射暴露，无需穿着沉重铅衣，显著降低了医生疲劳度，提高了手术专注力。

      ·操作精度和稳定性超越人手。机器人递送精度达到亚毫米级，支架释放过程实现零移位，在透视图像引导下完美覆盖病变部位，有望降低术后并发症概率，提升患者预后质量。

      ·全流程辅助与多通道多器械协同提升操作效率。从指引导管进入血管鞘开始，直到支架释放完毕，整个流程均由机器人辅助完成。系统可同时控制两根导丝、两根球囊/支架导管，原本需要多名医生配合的多器械操作，现在仅需一名医生控制机器人即可完成。 

临床专家评价

      窦克非教授对本次手术给予高度评价：“血管介入手术机器人是有助于PCI手术迈向精准化、标准化和数智化时代的关键平台。基于长期临床合作及本次PCI手术的成功，中科鸿泰的手术机器人在精准性、稳定性和全流程操控体验方面体现出明显优势，为下一步挑战更高难度手术奠定了基础。期待中科鸿泰血管介入手术机器人早日实现推广应用，提高介入手术同质化水平，有助于优质医疗资源下沉，造福广大冠心病患者。” 

行业影响与未来展望

      此次临床试验首例入组的成功完成，标志着我国在血管介入手术机器人领域取得重大突破。基于中国科研实验室自动化研究所侯增广研究员科研团队近20年技术积淀，中科鸿泰与多家国内顶级医疗组织召开临床合作，打造全球首款多通道全程辅助血管介入手术机器人，顺利进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，承担国家重点研发计划、北京市科技计划等重点科研项目，得到Nature期刊专版报道。

      血管介入手术机器人的开展，不仅关乎手术精度和安全性的提升，更对医疗资源均衡分配具有重要意义。未来将顺利获得机器人和AI技术，有助于血管介入手术流程再造和远程手术，让顶尖医院的技术能力辐射到基层医疗组织。随着首例临床试验的成功完成，中科鸿泰血管介入手术机器人将在更多临床中心召开大规模临床试验，进一步验证其安全性和有效性，为产品注册上市奠定基础。

    （文字：卢晔    编辑：卢晔    审核：娄雪松）